Introduction

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

What are you going to do

Sie stellen die Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sowie interner und externer Sicherheits- und Umweltrichtlinien sicher.
Sie analysieren selbstständig Ausnahmeereignisse und führen Root Cause Analysen innerhalb der Qualitätssysteme (GMP & ISO) durch.
Sie bearbeiten und bewerten Produktbeanstandungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie sind Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen im Bereich Abweichungen, CAPA und Complaints.
Sie planen, koordinieren und verfolgen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) mithilfe der Soltraqs-Datenbank.
Sie stellen die Implementierung neuer globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen im Bereich CAPA und Complaint Management sicher.
Sie unterstützen den QA Product Performance Manager bei der standortübergreifenden Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
Sie pflegen die Soltraqs-Datenbank und gewährleisten eine lückenlose Dokumentation.
Sie unterstützen die Qualitätskontrolle durch CAPA-Management und die Optimierung von Produktionsprozessen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie erstellen und analysieren Qualitätsmetriken (Quality Index, Metrics) zur Bewertung der Prozessperformance.

Essential skills and knowledge

Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
Sie haben praktische Erfahrung im CAPA-Management sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Produktbeanstandungen.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Sie sind erfahren in der pharmazeutischen Analytik und der Bewertung analytischer Ergebnisse.
Sie sind sicher im Umgang mit relevanten Systemen wie Trackwise, SolTRAQs und SAP.
Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift.

What we offer

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Process of your application

Application process & contact

We will now begin examining your application: We will take a close look at your application documents and ask you for additional information if necessary. If your qualifications match our requirements, we will invite you to meet us for the first time.

Project discussion with our customer

If the introductory meeting goes well for you and us, we will arrange a meeting with the customer who has the perfect project for you. This gives you the opportunity to find out more about the customer and the project.

The decision

If you enjoyed the project discussion and the customer is also convinced of your expertise, we will ask you the final and decisive question: Do you want to get started at Brunel?

Introductory conversation with Brunel

In an introductory meeting, we would like to find out more about your interests, ambitions and professional developments. At the same time, we report on working at Brunel and provide information about all career opportunities and prospects.

Welcome to Brunel

Now great times are beginning! With Brunel you have countless opportunities to help shape technological progress. You decide how your career path goes. We support you in every phase of your career. You always have security behind you: Brunel!

Charlin Wieland

contact via tel.+49 621 729 67-0