Introduction

Sie schätzen neue Herausforderungen, wollen Ihre Ziele erreichen und stellen sich gerne auch ungewöhnlichen Aufgaben? Sehr gut! Wir suchen Mitarbeiter wie Sie: mit Ideen, Kompetenz und Engagement.

Wir suchen ab sofort im Bezirk Vöcklabruck eine/n Dokumentationsspezialist*in (m/w/d) für Medizinprodukte.

What are you going to do

Sie erstellen, verfassen und bearbeiten hochwertige Dokumentationen für behördliche Zulassungen. Zudem unterstützen Sie Audits in Zusammenarbeit mit benannten Stellen.
Sie dokumentieren Validierungsprozesse, einschließlich Protokollen, Testplänen, Testfällen und Testberichten. Sie stellen sicher, dass alle Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V) präzise erfasst und dokumentiert werden.
Sie prüfen und bearbeiten Dokumente sorgfältig, um Genauigkeit, Klarheit und Konsistenz zu gewährleisten.
Sie arbeiten eng mit den Abteilungen für Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Engineering, klinische Entwicklung und V&V zusammen, um die erforderlichen Informationen zu sammeln und die Genauigkeit sowie Vollständigkeit der Dokumentation sicherzustellen.
Sie erfassen und integrieren Rückmeldungen interner Teams und regulatorischer Behörden, um die Dokumentationsqualität kontinuierlich zu verbessern.

Essential skills and knowledge

Sie verfügen über eine abgeschlossene höhere Schulbildung oder einen Bachelor-Abschluss in Technischem Schreiben, Englisch, Biomedizintechnik, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
Sie bringen Erfahrung in einer bürobasierten Arbeitsumgebung (Microsoft 365) mit. Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse über V&V-Prozesse für Medizinprodukte und gängige Dokumentationspraktiken.
Ihre starken Schreib-, Bearbeitungs- und Korrekturlesefähigkeiten ermöglichen es Ihnen, komplexe technische und regulatorische Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
Sie arbeiten selbstständig, organisiert und zuverlässig. Dabei managen Sie Ihre Zeit effizient und setzen sich eigenständig klare Ziele.
Mit Ihrem hohen Qualitätsbewusstsein stellen Sie sicher, dass Dokumentationen präzise, strukturiert und regelkonform erstellt werden. Sie haben eine Leidenschaft für die Arbeit mit Dateien und Dokumenten und bringen ein ausgeprägtes Auge fürs Detail mit.
Dank Ihrer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeiten arbeiten Sie erfolgreich mit interdisziplinären Teams sowie Regulierungsbehörden zusammen.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

What we offer

Bei Brunel erwartet Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und gegenseitigen Respekt in den Mittelpunkt stellt - sei es im Team, mit Kollegen oder im gesamten Unternehmen. Regelmäßige Treffen mit den lokalen Teams und strukturierte Feedback-Gespräche mit Ihrem persönlichen Ansprechpartner bieten Raum, um Ihre individuellen Herausforderungen und Perspektiven zu besprechen. Ihre Weiterentwicklung ist uns wichtig: Durch gezielte, maßgeschneiderte Schulungen und Fortbildungen unterstützen wir Sie dabei, optimal auf kommende Projekte vorbereitet zu sein. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein flexibles Gleitzeitmodell gehören bei Brunel selbstverständlich dazu.

Ihr jährliches Bruttogehalt startet bei € 58.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine deutliche Überzahlung möglich.

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