Deutschland, Mannheim
Fulltime: 40 hrs a week
Experience: 2 years
Closing: January 11, 2025

Introduction

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten Leistungsträgern mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

What are you going to do 

  • Sie koordinieren und führen externe und interne Audits gemäß GMP-Standards durch, einschließlich der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung.
  • Die Betreuung von Behördeninspektionen und Kundenaudits fällt in Ihren Verantwortungsbereich, bei denen Sie als zentraler Ansprechpartner auftreten.
  • Sie überprüfen und bewerten Audit- und Inspektionsergebnisse und leiten Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) ein, um Compliance sicherzustellen.
  • In Ihrer Rolle entwickeln und optimieren Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, insbesondere in Hinblick auf GMP-Anforderungen.
  • Sie führen regelmäßige Schulungen und Workshops zu GMP-Themen durch, um das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen zu stärken.
  • Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Fachabteilungen bei der Umsetzung von GMP-Vorgaben und der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.

Essential skills and knowledge 

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • In der Durchführung von Audits und Inspektionen in einem GMP-regulierten Umfeld haben Sie einschlägige Berufserfahrung und können gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. EU-GMP, FDA oder ICH) vorweisen.
  • Außerdem haben Sie Erfahrung im Umgang mit CAPA-Systemen und in der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
  • Souveräne Kommunikationsfähigkeiten, sowohl in Deutsch als auch in Englisch, runden Ihr Profil ab.

What we offer 

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.