Introduction

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Manager (w/m/d) für R&D in Schaftenau/Tirol.

What are you going to do

Sie unterstützen Outsourcing-Projekte in der globalen Qualitätssicherung von Drittanbietern - von der Onboarding-Phase bis zum gesamten Live-Betrieb - und tragen aktiv zur TRD-Outsourcing-Strategie bei.
Sie arbeiten an zentralen Initiativen im globalen TRD-Drittanbietermanagement mit. Dazu gehören die Durchführung von Qualitätsrisikobewertungen, die Leitung globaler Meetings, die Umsetzung von Verbesserungsprojekten und die Integration neuer Anbieter aus BD&L-Aktivitäten.
Sie sind verantwortlich für die Compliance-Bewertung, Genehmigung und laufende Überwachung von Drittanbietern im globalen TRD-Umfeld und managen die Einhaltung von Fristen für regelmäßige Bewertungen.
Sie erstellen und finalisieren Qualitätsvereinbarungen mit Drittanbietern gemäß internen Anforderungen (TA, Auditberichte), geltenden SOPs und Standards von Novartis sowie behördlichen Vorgaben.
Sie entwickeln und pflegen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und zugehörige Dokumentationen und setzen Standards für das Qualitätsmanagement durch Drittanbieter gemäß Novartis-Standards und regulatorischen Anforderungen.
Sie führen regelmäßige Risikobewertungen und Leistungsüberprüfungen von Drittanbietern durch, um negative Trends frühzeitig zu erkennen, schlagen gezielte Maßnahmen vor und eskalieren bei Bedarf.
Sie tragen dazu bei, dass Projekte termingerecht und in der geforderten Qualität abgeschlossen werden und erfolgreiche interne sowie externe Inspektionen bestehen.
Sie pflegen starke Arbeitsbeziehungen mit internen Kunden und externen Partnern und stellen sicher, dass Qualitätsstandards und Zeitpläne konsequent eingehalten werden.
Sie agieren in Übereinstimmung mit den Unternehmens-Standards, einschließlich cGMP, Ethik, HSE-Richtlinien und Informationssicherheit.

Essential skills and knowledge

Meister- oder Bachelorabschluss bzw. Techniker-Ausbildung, idealerweise mit mindestens fünf Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie
Fundierte Kenntnisse in cGMP sowie praktische Erfahrung in technischer Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung
Umfangreiches wissenschaftliches, technisches und regulatorisches Wissen
Starke Organisations- und Entscheidungsfähigkeiten
Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Bewertung der cGMP-Konformität
sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch ist ein Plus

What we offer

Bei Brunel erwartet Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und gegenseitigen Respekt in den Mittelpunkt stellt - sei es im Team, mit Kollegen oder im gesamten Unternehmen. Regelmäßige Treffen mit den lokalen Teams und strukturierte Feedback-Gespräche mit Ihrem persönlichen Ansprechpartner bieten Raum, um Ihre individuellen Herausforderungen und Perspektiven zu besprechen. Ihre Weiterentwicklung ist uns wichtig: Durch gezielte, maßgeschneiderte Schulungen und Fortbildungen unterstützen wir Sie dabei, optimal auf kommende Projekte vorbereitet zu sein. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein flexibles Gleitzeitmodell gehören bei Brunel selbstverständlich dazu.

Ihr jährliches Bruttogehalt startet bei € 52.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine deutliche Überzahlung möglich.