Personalisierte Medizin: Die beste Dosis für jeden Menschen

Medikamente sind Männersache: Denn sie sind in der Regel auf männliche Erwachsene ausgerichtet. Im Umkehrschluss bedeutet dies, dass die Tablettendosierung für mehr als die Hälfte der Menschheit nicht optimal ist. Zudem werden überschüssige Medikamente teils unrechtmäßig entsorgt. Sie landen im Abwasser und schädigen dabei die Umwelt, weil Kläranlagen sie nicht herausfiltern können. Das sind nur einige der Probleme, die individualisierte Medizin lösen könnte – und Gründe dafür, warum sie derzeit einen Aufwind erlebt. „Dank personalisierter Medikamente würde nur noch die Dosis hergestellt werden, die auch tatsächlich benötigt wird. Dadurch können wir als Gesellschaft massiv Ressourcen einsparen. Auch die Gesamtkosten einer Therapie würden erheblich reduziert“, sagt Prof. Dr. Christian Franken. Er ist Mitbegründer von Digital Health Systems, kurz: DiHeSys. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, mithilfe von Digitaldruck die Dosierung von Medikamenten zu revolutionieren.

Bis heute – denn mittlerweile gibt es 2Dund 3D-Drucktechnologien, die solch individuelle Medikamentierung ermöglichen. Derzeit ist DiHeSys das einzige Unternehmen, das es bei der 2D-Technik
bis zur Marktreife geschafft hat und beide Druckmethoden anbietet. Ein 2D-Druck von Arzneimitteln ist vergleichbar mit dem Tintenstrahldruck. Die Wirkstoffe werden in Lösungen gebracht
und in einer Kartusche an die Apotheken zum Druck geliefert. Das alles passiert in der Qualität, die notwendig ist, um diese Arzneimittel an der Patientin oder am Patienten einsetzen zu können. In der Apotheke wird schließlich auf Anforderung oder Rezept in einer bestimmten Konzentration auf kleine Oblaten gedruckt. Eine sogenannte In-Prozess-Kontrolle im Druckkopf überprüft noch einmal, wie
viel Wirkstoff aufgetragen wird. So lässt sich die Medikamentierung genau dosieren. Apotheken können unterschiedliche Wirkstofflösungen bestellen und auch in Kombinationen auf die Oblate drucken.
Dabei kommen auch Aromen wie Minze, Erdbeere oder Kirsche zum Einsatz, um die Einnahme geschmacklich angenehmer zu gestalten. Die oder der Erkrankte holt die Bestellung ganz einfach aus der Apotheke ab. Beim Konsum der Oblate ist es von Vorteil, dass sie im Mund haftet – so kann diese nicht versehentlich eingeatmet oder verschluckt werden. „Die Oblate löst sich innerhalb von 20 bis 30 Sekunden auf und der Wirkstoff wird mit dem Speichel vom Körper aufgenommen“, berichtet Prof. Franken. „Da die Anwendung für die Betroffenen sehr einfach ist, haben wir in der Entwicklung mit dem 2D-Druck begonnen.“

Allerdings steht die Entwicklung noch am Anfang. Immer noch wird getestet, bei welchen Wirkstoffen und Medikamentenkombinationen welches Verfahren am besten geeignet ist. Zudem werden die Wirkstoffe auf ihre Stabilität, Haltbarkeit und Verdruckbarkeit untersucht. „Derzeit sind knapp 30 Wirkstoffe in der Formulierungsentwicklung“, erklärt Prof. Franken. Wie bei einer konventionellen Formulierungsentwicklung in der Pharmaindustrie muss die Sicherheit der individualisierten Medikamente nach bestimmten Kriterien nachgewiesen werden. „Diese Entwicklung braucht Zeit, da der Rechtsrahmen hier – zu Recht – sehr eng ist“, unterstreicht der Start-up-Gründer. DiHeSys arbeitet dabei einen Wirkstoff nach dem anderen ab und baut so die Anzahl der druck- und kombinierbaren Optionen kontinuierlich aus.

Erste Studien mit Menschen fanden in der Uniklinik Heidelberg statt. Hier erfolgte eine Zusammenarbeit mit der inneren Medizin und der Klinikapotheke. Ein Krebsmedikament wird mit der Universität in Tübingen getestet. „Dieses Medikament hat im Hochdosisbereich so starke Nebenwirkungen, dass viele Betroffene die Behandlung abgebrochen haben“, sagt Prof. Franken. „Die nächstniedrige Dosis, die kommerziell zur Verfügung steht, ist nicht wirksam genug. Durch den Druck konnte die Dosis viel genauer im Verhältnis zu den Nebenwirkungen eingestellt werden.“ Weitere Testungen werden im Umfeld von Bluthochdruck, Organtransplantationen, Tumoren, neurologischen und psychischen Erkrankungen stattfinden.