Bei uns erhalten Sie auf einen Blick die aktuellen Medizintechnik Jobs.
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Brunel ist einer der führenden Ingenieurdienstleister innerhalb der DACH-CZ Region. Fest angestellt bei Brunel, werden unsere Ingenieur:innen, Informatiker:innen, Techniker:innen und Manager:innen im Rahmen von Arbeitnehmerüberlassung oder Werk- und Dienstverträgen eingesetzt.
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Vigilanz/ Complaints Manager Medizintechnik (w/m/d)
Standort: Hamburg
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Qualitätsmanagement
Erfahrung: 1 Jahre
Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von Reklamationen und Vorfällen im Bereich Medizinprodukte innerhalb des Beobachtungs- und Meldesystems. Sie erfassen, koordinieren und untersuchen Reklamationen und Vorfälle zu Medizinprodukten und sorgen für deren fristgerechte Meldung an zuständige Behörden weltweit. Sie wirken aktiv an Entscheidungsprozessen hinsichtlich der Meldepflicht gegenüber Behörden mit. Sie unterstützen bei technischen, naturwissenschaftlichen und interdisziplinären Untersuchungen von Reklamationen und Vorfällen. Sie übernehmen die Abwicklung der nationalen und internationalen Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorfälle mit Medizinprodukten. Sie sind an der Weiterentwicklung von Prozessen im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen beteiligt. Sie führen Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Rückrufe im Feld durch. Sie bearbeiten Kundenanfragen und Rückmeldungen.
Complaint Manager (w/m/d)
Standort: Hamburg
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: HR & Recruiting
Erfahrung: 2 Jahre
Tragen der Verantwortung für die Aufnahme und Bearbeitung von Complaints Class I+II. Entwicklung und Umsetzung der Prozesse zur Meldung an Behörden (insb. BfArM). Zusammenarbeit zwischen RM/QM aus QM Innovation und dem Service-Team. Pflege der Complaintdaten in WindChill und Excel sowie Abstimmung der Abwicklung (Reparatur etc.). Erstellung der Meldungen mit PRRC und Pflege relevanter Complaint-Daten. Unterstützung durch eine organisierte Innendienststruktur und erfahrene Kollegen.
Testingenieur mit Schwerpunkt Testkonzepte FCT (m/w/d)
Standort: Würzburg
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 1 Jahre
Sie entwickeln Prüfadapter und Software-Applikationen zur Funktionsprüfung von Flachbaugruppen nach mit unseren Produktentwicklern aus allen Geschäftsbereichen abgestimmten Spezifikationen. Sie kommunizieren mit unseren Produktentwicklern fachlich auf Augenhöhe und beraten fundiert zur Sicherstellung eines fertigungs- und prüfgerechten Designs. Sie erstellen Lastenhefte und verantworten die professionelle Vergabe und Abnahme der Entwicklung von Prüfprozessen durch externe Dienstleister. Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Dokumentation, Validierung und Freigabe von Produktprüfungen nach GMP/FDA-Richtlinien. Sie ermitteln Fehlerschwerpunkte im Prüfprozess und zeigen Verbesserungspotenziale auf. Sie verbessern den Testprozess, um Trennschärfe und Prozessstabilität zu steigern.
Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Standort: Würzburg
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Sie übernehmen Verantwortung für die Prozesse des Risikomanagements und der klinischen Bewertung incl. Post Market Surveilance und Vigilance. Sie betreiben aktive Marktbeobachtung unserer Produkte und deren Umfeld (Post Market Surveilance), inklusive klinischer Nachbeobachtung (Post Market Clinical Follow-up). Sie übernehmen die Planung, Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen Sie führen Literaturrecherchen durch, sammeln und werten klinische Daten aus. Sie sind verantwortlich für die Festlegungen und Umsetzung des Risikomanagements innerhalb des Qualitätsmanagementsystems. Sie pflegen die zukünftige EUDAMED Datenbank. Sie stehen im ständigen Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland.
Werkstudent Einkauf (w/m/d)
Standort: Ulm
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Einkauf
Erfahrung: 1 Jahre
Als Werkstudent (w/m/d) im Einkauf unterstützt du unsere Mitarbeitenden im Einkauf bei ihren alltäglichen Aufgaben und sammeln so vielseitige Erfahrungen im Bereich der Beschaffung. Du bearbeitest Bedarfsanforderungen, damit die Kolleg:innen später die passenden Materialien einkaufen können. Du assistierst bei der Suche und Auswahl der Lieferanten und berücksichtigst dabei preisliche, terminliche und qualitative Aspekte. Die Angebotseinholung und der Vergleich von Angeboten gehört ebenfalls zu deinem Aufgabenbereich. Zudem führst du mit dem Team Preiskalkulationen durch und nehmen Plausibilitätsprüfungen vor. Nicht zuletzt unterstützt du bei der Terminverfolgung, Reklamationsabwicklung und der Rechnungsprüfung.
Entwicklungsingenieur Medizintechnik (w/m/d)
Standort: Rostock
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 1 Jahre
Ihre Hauptaufgabe besteht in der Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus dem Bereich der Medizintechnik. Dabei sind Sie an der Planung, Durchführung und Dokumentation beteiligt. Sie sind an der Lösung technischer Herausforderungen und der Implementierung von effizienten Fertigungs- und Prüfstrategien beteiligt. In Ihrer Funktion leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Realisierung kurzer Entwicklungszeiten unter Berücksichtigung innovativer Fertigungstechnologien. Auf Basis von Risikoanalysen sind Sie an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Produktionsprozesse beteiligt.
Produktentwicklungsingenieur (w/m/d)
Standort: Rostock
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Du bist verantwortlich für die Entwicklung und Gestaltung neuer Designvarianten von Medizinprodukten, speziell für vaskuläre Implantate. Du definierst und spezifizierst technische Anforderungen und Designparameter für die Produkte. Mit der Finite-Elemente-Methode (FEM) analysierst und verbesserst du deine Designentwürfe. Du führst detaillierte Analysen zur Validierung der Produkte durch und bestimmst Materialeigenschaften. Die Erstellung von Qualitätsmanagement-Dokumenten gehört ebenso zu deinen Aufgaben wie die Prototypen-Tests zur Sicherstellung der Funktionalität. Du übernimmst die Erstellung von Projektplänen, verfolgst die Fortschritte und stellst sicher, dass die Ziele eingehalten werden. Du wirst auch an der Patentierung deiner Entwicklungen mitarbeiten und innovative Ideen schützen.
Konstrukteur Anlagenbau (w/m/d)
Standort: Stuttgart
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 1 Jahre
Entwurf und Detailkonstruktion von Bauteilen mittels CAD Durchführung mechanischer Bauteilberechnungen Technische Abstimmung mit externen Lieferanten sowie Fertigungskontrolle Enge Zusammenarbeit im Team, auch in administrativen Aufgaben Unterstützung des Baustellenpersonals bei technischen Fragestellungen Gelegentliche Dienstreisen zu Baustellenbesuchen oder Fertigungsabnahmen
Embedded Systems Engineer (w/m/d)
Standort: Stuttgart
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Entwicklung von aktiven Medizinprodukten für das Geräte Portfolio Verantwortung der Elektronikhardware und embedded Software in cross-funktionalen Neuentwicklungsprojekten Anforderungsanalyse und Auslegung von System Konzepten und System Architekturen mit Fokus auf Elektronik und Software Komponenten Leiterplatten und Systemdesigns vom Proof of Concept über Prototypen bis zur Serienreife Betreuung und Pflege von Bestandsprodukten (Änderungen, Fehleranalysen, EOL- Management) Begleitung der Zulassungsprüfung und Erstellung von Dokumentation im regulierten Medizintechnik Umfeld Enge Zusammenarbeit mit den Teams Software und Elektromechanik sowie externen Partnern und Lieferanten
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Standort: Stuttgart
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 3 Jahre
Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur Erreichung von Geschäftszielen und Zusammenarbeit Organisation, um den globalen Erfolg von Produkten zu gewährleisten Teilnahme an funktionsübergreifenden Projektteams und Erstellung von regulatorischen Strategien und Konzepten auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses des Wettbewerbsumfelds, der regulatorischen/legislativen Initiativen und der Produktmarketingstrategie Verantwortung für die regulatorische Planung neuer Produkteinführungen und Produktänderungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung globaler gesetzlicher Vorschriften Einreichung/Genehmigung von Produktregistrierungen sowie Lizenzverlängerungen und -aktualisierungen für die EU und weitere Standorte weltweit Kontinuierliche Analyse der regulatorischen Anforderungen in den USA, der EU und auf internationaler Ebene und Veranlassung relevanter Designänderungen Überprüfen und Genehmigen von Produktkennzeichnungen und Werbematerialien, um die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten
IT Administrator (w/m/d)
Standort: Wuppertal
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Verwaltung, Instandhaltung und Betreuung der IT-Systeme. Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege der IT-Prozessdokumentation sowie für den 1st und 2nd Level Support, um einen reibungslosen Betrieb der IT-Infrastruktur zu gewährleisten. Dies beinhaltet unter anderem die Bereiche Netzwerke, Cybersecurity, Virtualisierungs- und Speicherlösungen, Telekommunikation, Server und Workstations (Windows) sowie die Unterstützung und Verwaltung spezieller Hardware und Software. Sie definieren den Standardwarenkorb für Hardware und Software und kümmern sich um die Beschaffung aller IT-Materialien. Mit Ihrem Fachwissen unterstützen Sie Projekte und berücksichtigen dabei alle relevanten IT-Aspekte, beispielsweise bei Umzügen und Neustrukturierungen. Außerdem stellen Sie sicher, dass die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems (VA, AA) eingehalten wird.
Testingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Standort: Lübeck
Branche: Medizintechnik
Fachkenntnisse: Forschung & Entwicklung
Erfahrung: 2 Jahre
- Als Versuchsingenieur sind Sie für die Methodenentwicklung, Produktsicherheit und Qualität verantwortlich.- Zudem planen und führen Sie Tests durch und werten diese aus.- Dokumentation der Tests und das Präsentieren liegt ebenfalls in Ihrer Verantwortung.- Außerdem sind Sie für die Inbetriebnahme und Optimierung zuständig.
